審査部門
マーケティング部門
AI技術と専門家のダブルチェック体制により、迅速・高品質な審査を実現します。
審査対象の資材と、AIの審査基準となる資料(添付文書・IF・CTD・各社ポリシー・スライドキットなど)を登録します。
審査特化AIはテーブル・グラフ・画像も解析可能。専門家*1によるダブルチェックで精度を担保します。
指摘内容とその根拠をセットで納品。修正対応もスムーズに進められます。
講演会スライド
指摘コメント
*1…医療用医薬品の資材作成・審査業務や創薬研究業務などの経験者
一般的な外注審査と比べて短納期を実現。
専門家*1によるダブルチェックも行い、致命的な指摘漏れ・ミスも防止。
3〜5営業日

2営業日以内 *2
*1…医療用医薬品の資材作成・審査業務や創薬研究業務などの経験者
*2…一般的な講演会スライドの場合(アップロードする資材のページ数・種類によって、処理時間は異なります。)
審査部門・メディカル部門の負荷を減らし、品質と効率を同時に高めます。
販売情報提供活動ガイドラインや作成要領に基づいた審査アルゴリズムを標準搭載。各社ポリシー・独自ルールにも柔軟に対応します。
他社販売名の扱いや試験比較の可否など、企業ごとに異なる審査基準・範囲をAIが柔軟に設定。複数社の基準を同時に管理できます。
| A社 | B社 | |
|---|---|---|
| 他社販売名 | 指摘する 一般名併記もNG | 指摘不要 |
| 異なる試験 の比較 | 指摘する 比較はすべて不可 | 指摘する 他社品との比較は不可 |
同じ演者の過去スライドと審査対象を自動照合。以前の指摘内容との一貫性を確認し、見落としや表記ブレを防止します。

審査対象の
講演会スライド

同一演者の過去スライド
指摘結果
スライド内のグラフ・数値をPubMedなどの公開論文データと自動照合。出典との食い違いや誇張表現を検出します。

審査前の
講演会スライド

pubmedなど
公開論文データ
*3…本番運用安定後の講演会スライドの場合の数値であり、条件により結果は異なります。
お問い合わせ
まずはお気軽にお問い合わせください。審査対象資材や当社サービスへの不明点についてお気軽にご相談ください。
要件確認・見積もり
対象資材種類や薬剤数、月当たりの処理枚数、ご希望の導入タイムライン、その他ご要望などをお伺いさせていただき、対応可能性やお見積もりをご提示いたします。
本導入
導入にあたっては、貴社審査基準と運用時の業務フローをすり合わせさせていただきます。運用開始後も継続的な精度改善を行い、貴社の審査業務をサポートします。
本ページに記載のサービスに限らず、
製薬業界特有のコンプライアンス対応に関するお悩み全般をご相談いただけます。